[size=1em]疫情過後，暑假出國旅遊又成了國人熱門首選，國人喜歡到藥妝店採購，不過在國外大買特買的同時，也要注意所購買的產品是不是醫療器材。食藥署提醒，出國旅遊想攜帶或郵寄醫療器材回國，要先注意相關輸入規定，避免觸犯規定被罰款，影響出國的好心情。
[size=1em]食藥署表示，依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定，攜帶或郵寄方式輸入專供個人自用之醫療器材，符合規定者，且未超過數量上限者，得以便捷通關方式輸入，且以半年一次為限；不過以上述方式帶回國內或輸入的醫療器材，還是有一些規定要遵守，有些人會把多餘用不到的產品上網兜售，殊不知這種行為是違法的。
[size=1em]食藥署指出，以便捷通關方式輸入之個人自用醫療器材，僅供個人使用，如有販售、轉讓或轉供他用之行為，則涉違反醫療器材管理法第35條第2項供售限制規定，依同法第70條第1項第10款最重可處新台幣100萬元罰鍰。
[size=1em]食藥署提醒，民眾自行由國外攜帶或郵寄輸入的醫療器材，除了產品售後服務沒有保障，產品使用之安全性及效能亦須自行負責，因此，如有使用醫療器材需求，建議選用國內領有許可證或登錄字號的產品，才有保障。
[size=1em]食藥署也強調，針對國內醫療器材有上市前審查、上市後監視、製造廠品質系統查核等全生命週期管理，以保障民眾使用醫療器材的健康與安全。
[size=1em]未超過數量上限者，得以便捷通關方式輸入之個人自用醫療器材如下：
[size=1em]1. OK繃：合計不超過60個（片）。
[size=1em]2. 液體OK繃：合計不超過4條（罐、瓶、支）。
[size=1em]3. 醫用棉棒：合計不超過200支。
[size=1em]4. 衛生套：合計不超過60個。
[size=1em]5. 衛生棉條：合計不超過120個。
[size=1em]6. 日拋隱形眼鏡：單一度數60片，每人以單一品牌及二種不同度數為限。
[size=1em]7. 矯正鏡片：合計不超過1副。
[size=1em]8. 醫用口罩：合計不超過250個（片）。
發表於 2024-7-4 07:57:47
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